IANOR – Institut Algérien de Normalisation
OBJECTIF: Comprendre le contexte de la révision de la norme. Connaitre la nouvelle structure à haut niveau des normes internationales. Connaître la famille des normes ISO 9000 Aujourd’hui. Comprendre les exigences de la norme et les principaux changements Programme : Introduction à la norme ISO 9001 V 2015 Historique et évolution de la norme La […]
OBJECTIF: Prendre connaissance du processus de gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux. Prendre connaissance des liens entre l'ISO 14971:2019, l'ISO 13485:2016. Identifier les exigences clés de l'ISO 14971:2019. Savoir interpréter et communiquer sur les principales exigences et les attentes de l'ISO 14971:2019 au sein de votre organisation. Mettre en oeuvre un processus de gestion […]
OBJECTIF: Expliquer comment réaliser un audit interne selon la norme ISO19011. Faire de l’audit un outil de progrès, pour veiller et surveiller le système de management. Programme : La famille des normes ISO 9000 Exigences de la norme ISO 19011 en matière d’audit interne Méthodologie de l’audit Processus d’audit Acteurs d’audit Activités d’audit Communication et […]
Objectif: Maîtriser le vocabulaire de la normalisation. Reconnaître les différents types de normes. Comprendre l’utilisation des normes dans l’espace de normalisation. L’intérêt de la normalisation. Définir les principes et la méthodologie nécessaire à la mise en place de la fonction veille normative. Programme : La Normalisation Notions de base Concept Objectifs Principes Les différents types […]